美国FDA和司法部对电子烟制造商Soul Vapor实施永久禁令
2024-07-19
7月2日,美国西弗吉尼亚州南区地方法院禁止位于西弗吉尼亚州的Soul Vapor公司及其所有者Aurelius Jeffrey直接或间接制造、分销、销售和/或提供销售任何未获得FDA营销授权的新烟草产品。法院还命令Soul Vapor和Jeffrey先生销毁由Soul Vapor制造并由他们保管、控制或拥有的电子烟产品。


FDA烟草产品中心合规与执法办公室主任John Verbeten表示:“FDA严格执法,并将继续与美国司法部合作,对违反法律的人采取执法行动,例如寻求永久禁令。这项禁令再次提醒我们,FDA将充分利用执法工具来保护公众健康。”

根据美国司法部代表FDA提起的诉讼,被告此前曾被警告,由于未首先获得FDA的上市许可,他们违反了《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)关于制造、销售和分销新型烟草产品的上市前审查要求。该诉讼还指控被告向FDA提交了重大虚假信息。


FDA烟草产品中心主任Brian King表示:“法院的判决是FDA与联邦合作伙伴协作成功加强执法力度以打击未经授权的电子烟的又一例证。我们将继续与联邦合作伙伴合作,识别不良行为者并对其采取执法行动,同时继续教育利益相关者需要更多资源来最好地支持这些努力。”


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关键词: 烟草