美国FDA宣布拟议规则，要求提交电子烟产品进口的追踪码
2024-08-20
8月15日，美国FDA和财政部宣布了一项拟议规则，该规则要求进口商将FDA颁发的电子尼古丁输送系统 (ENDS) 产品提交追踪码 (STN烟草申请追溯代码) ，提交到美国海关和边境保护局运营的电子进口系统。这项新规则将有助于简化审查电子烟产品进入美国的许可过程。进口商提交新型烟草产品营销申请后，FDA会分配一个称为STN的唯一追溯代码。如果此次拟议规则最终确定，那么所有未向美国海关和边境保护局提交STN的电子烟产品都可能被拒绝进入美国。FDA签发的STN是FDA可受理性审查和决定的重要数据元素，其中还包括对产品其他信息的审查以及可能的产品抽样检查。通过要求将STN码输入电子进口系统并实现审查自动化，FDA希望节省审查ENDS产品是否符合法律法规所需的资源。更具体地说，这项规则将使进口准入审查流程更加有效和高效，并使FDA能够更快地识别可能与更大公共健康风险相关的ENDS产品。 8月16日起，这项拟议规则对公众开放征询意见，截止日期为2024年10月15日。
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